制藥純水設備工程安裝需要遵循哪些原則?
信息來源于:互聯網 發布于:2023-07-31
制藥純水設備工程的安全性應嚴格遵守行業的相關規定,以確保設備投入使用后長期穩定運行和安全產水。那么,制藥純水設備工程安裝需要遵循哪些原則呢?
1.制藥純水設備安裝時注意每個設備的安裝位置。例如,聯動線和雙門滅菌器的安裝可能需要跨越兩個不同潔凈度級別的區域。因此,在安裝固定的同時,可以適當采用密封,以確保不同潔凈度級別的區域不受影響。
2.制藥純水設備安裝時需要注意的是,不同潔凈度級別的房間之間要防止交叉污染。比如在潔凈度等級不同的房間之間輸送物料時,必須在隔墻的兩側輸送,輸送帶不能越過隔墻。對于無菌區的輸送機,必須分段運送。
3.制藥純水設備安裝時應采用輕便靈巧的輸送工具,如傳送帶、滑槽、小車、滑槽、軟連接管、封閉料斗等。以方便設備之間的連接。
4.制藥純水設備安裝期間,應注意施工現場的保護。機械安裝應配備減震器和消音器,以改善操作環境。在動態測試過程中,潔凈室的噪聲不得超過7070分貝。
5.制藥純水設備安裝時應注意,生產、包裝和加工高致敏性藥物、高活性和毒性藥物的生產設備必須單獨專用。
同時,制藥純水設備工程產水管道的設計也應嚴格遵循相關規定。運輸時應使用易于拆卸、清洗和消毒的不銹鋼泵。對于需要用壓縮空氣或氮氣運輸的凈化水,壓縮空氣和氮氣應進行凈化。凈化水應采用循環管道輸送,管道設計應簡單,避免盲管和死角。管道應采用不銹鋼或其他經證實無毒且不產生有害物質的材料制成。閥門應為無死角的衛生閥門,輸送管道應標明流向。此外,輸送純凈水的管道和輸送泵要定期清洗、消毒、滅菌,經驗證合格后才能投入使用。